Milloin COVID-19-rokotteet ovat valmiita jakeluun?
Ensimmäiset COVID-19-rokotteet on jo alettu ottaa käyttöön maissa. Ennen kuin COVID-19-rokotteet voidaan toimittaa:
Rokotteiden on oltava turvallisia ja tehokkaita suurissa (vaiheen III) kliinisissä tutkimuksissa. Jotkut COVID-19-rokoteehdokkaat ovat saaneet päätökseen vaiheen III kokeensa, ja monia muita mahdollisia rokotteita kehitetään.
Jokaisen rokoteehdokkaan tehoa ja turvallisuutta koskevien todisteiden riippumattomat tarkastukset vaaditaan, mukaan lukien viranomaistarkastus ja hyväksyntä siinä maassa, jossa rokote valmistetaan, ennen kuin WHO harkitsee rokoteehdokasta esikelpoiseksi. Osassa tätä prosessia on mukana myös rokoteturvallisuutta käsittelevä maailmanlaajuinen neuvoa-antava komitea.
Sen lisäksi, että tiedot tarkistetaan sääntelytarkoituksiin, näyttöä on tarkasteltava myös rokotteiden käyttöä koskevien toimintaohjeiden antamista varten.
WHO:n koolle kutsuma ulkopuolinen asiantuntijapaneeli, nimeltään Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), analysoi kliinisten tutkimusten tuloksia sekä näyttöä taudista, ikäryhmistä, sairauden riskitekijöistä, ohjelmallisesta käytöstä ja muista tiedot. SAGE suosittelee sitten, tuleeko rokotteita käyttää ja miten.
Yksittäisten maiden viranomaiset päättävät, hyväksyvätkö ne rokotteet kansalliseen käyttöön, ja kehittävät politiikkaa rokotteiden käyttöön omassa maassaan WHO:n suositusten perusteella.
Rokotteita tulee valmistaa suuria määriä, mikä on suuri ja ennennäkemätön haaste – samalla kun kaikki muut tärkeät jo käytössä olevat hengenpelastusrokotteet valmistetaan edelleen.
Viimeisenä vaiheena kaikki hyväksytyt rokotteet edellyttävät jakelua monimutkaisen logistisen prosessin kautta, jossa on tiukka varastonhallinta ja lämpötilan valvonta.
WHO tekee yhteistyötä kumppaneiden kanssa ympäri maailmaa nopeuttaakseen tämän prosessin jokaista vaihetta ja varmistaakseen samalla, että korkeimpia turvallisuusstandardeja noudatetaan. Lisätietoja on saatavilla täältä.
Onko COVID-19:ää vastaan rokotetta?
Kyllä, nyt on käytössä useita rokotteita. Ensimmäinen massarokotusohjelma alkoi joulukuun 2020 alussa ja 15.2.2021 mennessä on annettu 175,3 miljoonaa rokoteannosta. Ainakin 7 erilaista rokotetta (3 alustaa) on annettu.
WHO julkaisi hätäkäyttöluettelon (EUL) Pfizer COVID-19 -rokotteelle (BNT162b2) 31. joulukuuta 2020. WHO julkaisi 15. helmikuuta 2021 EUL:t kahdelle versiolle Serum Instituten valmistamasta AstraZeneca/Oxford COVID-19 -rokotteesta. Intiasta ja SKBiosta. WHO julkaisi 12. maaliskuuta 2021 EUL:n Janssenin (Johnson & Johnson) kehittämälle COVID-19-rokotteelle Ad26.COV2.S. WHO on valmis EUL:n muut rokotetuotteet kesäkuuhun asti.
WHO toimittaa tuotteet ja WHO:n sääntelyarvioinnin edistymisen, ja niitä päivitetään säännöllisesti. Asiakirja toimitetaanTÄSSÄ.
Kun rokotteet on osoitettu olevan turvallisia ja tehokkaita, ne on hyväksyttävä kansallisilta viranomaisilta, valmistettava tiukkojen standardien mukaisesti ja jaettava ne. WHO tekee yhteistyötä kumppaneiden kanssa ympäri maailmaa auttaakseen koordinoimaan tämän prosessin keskeisiä vaiheita, mukaan lukien turvallisten ja tehokkaiden COVID-19-rokotteiden tasapuolisen saatavuuden helpottaminen miljardeille niitä tarvitseville ihmisille. Lisätietoa COVID-19-rokotteen kehittämisestä on saatavillaTÄSSÄ.
Postitusaika: 31.5.2021